跟踪欧盟政策 - 延长 MDR 过渡期并取消“抛售”期（中）

【资料图】

如果满足

制造商应能够提供自我声明，确认满足延期条件，并说明过渡期的结束日期。这种自我声明可以基于统一的模板。此类自我声明应明确标识扩展和相关证书所涵盖的设备。公告机构发出的

制造商提出正式申请的必要要素是什么？根据

这意味着申请不需要包括例如申请所涵盖的每个设备的技术文档，并且需要接受技术文档审查。但是，申请必须清楚地标识制造商和申请涵盖的设备，例如包括打算转移到

本文不代表

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